企業認真貫徹《醫療器械監督管理條例》，嚴格按照《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》要求，建立了行之有效的質量管理體系，質量管理組織架構健全，人員、設施設備、生產管理、質量控制及倉儲條件等都符合需要，質量體系能夠持續有效進行，把好原材料進貨關、產品生產質量關和產成品出廠銷售關。